优时比在美国审核拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了旗下哮喘用药从那时起酯（Vimpat）单一用药的上市申请。这款用药于2008年获批用于17岁及以上哮喘症状部分性哮喘头痛的辅助（补充）病患，但优时比迄今正奋力争取从那时起酯作为一款哮喘主要病患用药的应用。 从那时起酯已是优时比的最畅销用药之一，其2013同一时间9个月实现销售额2.94亿欧元，但一项构建的适应症将全面性推高该用药的销售额，使其能够有效地同迄今的病患用药竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及Ralph的妥泰(Topamax)。 支持者新近适应症的数据来自一项III期临床检验，受试者是服用从那时起酯辅助病患的症状通过一系列的增加用药量而转成从那时起酯单一病患的症状。根据优时比的的资讯，这项学术研究达到了其主要终点，显然由于头痛kHz、停留时间或严重程度增加而终止病患的症状人数，即退出率与历史对照相较明显降低。 其中一个学术研究成果，Robert Wechsler博士评价却说该检验的结果支持者从那时起酯的新近适应。“检验学术研究的结果对这一症状人群提供了关键性见解及对从那时起酯单一疗法积极响应的一种表达出来。”他却说。学术研究结果于本年12月在华盛顿举行的美国哮喘协时会年时会上发布。 在欧洲，从那时起酯同样作为一种辅助病患用药用于哮喘症状。然而，一项非劣效单药病患学术研究刚刚来进行中，用来支持者可能向欧洲药品管理局（EMA）提交的单药病患上市申请。主要的检验结果预计在2014年底时会得到。

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编辑： fuchengyi