脑瘤VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司昨日宣布，审核VIMPAT®（了了酯）添加疗法东亚和长崎以外功能性高血压心脏病高血压必要功能性的3期临床研究者，近期VIMPAT®超越了主要必要功能性终点。

研究者近期，与安慰剂相比，了了酯（200和400 mg/天）显著提高了以外功能性高血压的心脏病Hz。该研究者之前的不良事件方面，与了了酯已知不良事件特征一致。基于该研究者的阳功能性结果，优时比开发计划于2015年向东亚和长崎的药监部门呈交VIMPAT®作为以外功能性高血压心脏病添加疗法的提出申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个发达国家上市，并且已是超过30万名高血压使用了这一抑制剂。”优时比首席医疗官任副执行公司总裁Iris Loew Friedrich哈佛大学（教授）这样真是。“该临床研究者的数据将作为向东亚和长崎药监部门递交的VIMPAT®提出申请参考资料的一以外，并且对整个高血压领域和高血压高血压大多具有重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得药监部门的批准，那么该药可为之前日两国从未管控的以外功能性高血压心脏病高血压备有多一种疗法自由选择。”

该3期临床是一项多之前心、随机相异、随机、安慰剂相异的平行第三组研究者，在约540名年龄为16至70岁、从未管控的以外功能性高血压心脏病的长崎和东亚高血压（友或不友继发功能性脸部心脏病）之前，审核口服了了酯200和400 mg/天作为添加疗法的必要功能性和安全功能性。

主要指标为终端至维持疗法阶段，每28天以外功能性高血压心脏病Hz的变化。次要必要功能性指标除此以外50%有效率，即终端至维持疗法阶段，每28天以外功能性高血压心脏病Hz减少50%的高血压百分比。

VIMPAT®于2008年9年底首先在欧洲议会上市，作为添加疗法，主要用途疗法和青少年（16-18岁）高血压高血压以外功能性心脏病（友或不友继发功能性全面功能性心脏病）在欧洲议会发达国家之前，VIMPAT®的药品为乳胶衣片、糖浆和注射液。在暂时很难口服给药的高血压之前，了了酯注射液是另一种可自由选择的药品。

编辑： 郑洁