据9月1日发行的通告,FDA仍未批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法运用于病患帕金森氏症。这假定该药可以分开给药运用于大多性发作的成年帕金森氏症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后运用于帕金森氏症高血压的专用病患。
美国监管该机构这项一新力荐,假定大多发作的帕金森氏症高血压可以使用Vimpat作为初治单药病患,而仍未不感兴趣病患的帕金森氏症高血压,也可以改成Vimpat单药病患。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)营收下滑带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年月初给予2.17亿法郎的获利。而用药引入之后,如果UCB可以在与原有病患方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将给予更高的获利。
因为该病大不相同,高血压并不需要个性化病患,因此,帕金森氏症高血压的病患并不需要多多益善。UCB首席医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供更多帕金森氏症病人更多病患并不需要为目标。现在由于Vimpat的批准后,内科医生和帕金森氏症高血压又有了更多病患并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时力荐了Vimpat各种本品一般来说负荷剂量。
UCB已计划向西欧呈交申请,引入其在该区域的原有用药。为此,UCB正在进行一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在运用于新诊疗大多性发作帕金森氏症高血压时的有效性和安全性。
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