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优时比在美国提交拉科酰胺单药用药癫痫的上市申请

2021-12-27 08:19:53 来源:新乡癫痫医院 咨询医生

优时比已向英美两国提出了旗下抑郁症抗生素巴里苯甲酸(Vimpat)常规用药的母公司审核。这款抗生素于2008年获批主要用途17岁及以上抑郁症病患以外性抑郁症高烧的常规(补足)用药,但优时比迄今为止仍要奋力争取巴里苯甲酸作为一款抑郁症主要用药抗生素的应用于。 巴里苯甲酸已是优时比的畅销抗生素之一,其2013以前9个月做到销售量2.94亿总成本,但一项扩展的适应症将进一步推高该抗生素的销售量,使其并能有效地同迄今为止的用药抗生素竞争,如史克的米林三嗪 ( Lamictal )及Ralph的妥泰(Topamax)。 赞同新适应症的数据来自一项III期临床检验,成年人是口服巴里苯甲酸常规用药的病患通过一系列的提高用药量而转变成巴里苯甲酸常规用药的病患。根据优时比的信息,这项学术研究降至了其主要终点,验证由于高烧频亲率、持续时间或严重持续性提高而停止用药的病患人数,即退出亲率与发展史相异相比之下明显降低。 其里一个学术研究者,Robert Wechsler博士评价说该检验的结果赞同巴里苯甲酸的新适应。“检验学术研究的结果对这一病患许多人提供了最主要见解及对巴里苯甲酸常规疗法响应的一种理解。”他说。学术研究结果于今年12月在华盛顿举行的英美两国抑郁症协都会年都会后发布。 在欧洲,巴里苯甲酸值得注意作为一种常规用药抗生素主要用途抑郁症病患。然而,一项非劣效单药用药学术研究仍要在进行里,用来赞同可能向欧洲药品管理局(EMA)提出的单药用药母公司审核。主要的检验结果预计在2014年底都会拿到。

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编辑: fuchengyi

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