UCB简介的癫痫药物逐步走向提交FDA审批

法国制药自建UCB一个一新发在作药剂在3期临床试验表现造出有助于提高发在作发在频叛将的，该美国公司透露，将立即进入FDA申请阶段，并扩大该药剂在这个课题的应用。

在两星期12周的分析中的，与安慰剂相对，UCB的皮斯西坦能提高局部发在作发在作次数，可改善患者的应答叛将。两个方面都具有数据分析意义，美国公司透露，详细的数据集可能会保留至日后的一次医学代表者大可能会上释出。

皮斯西坦这些积极结果来自3000名病人的临床试验，耗时达8年，UCB现在拿到的数据集有助于药剂的同意，该美国公司透露，计划在月内年初向FDA和欧洲药品管理局草拟股票申请。

“如今皮斯西坦的积极成果是我们美国公司战略思想的代表者，我们可能会为患有严重的营养不良的患者包括一新放射治疗考虑方案，这是一个明显的里程碑，” UCB美国公司总监执行官Tellier在一份通告中的称，“......我们很自豪必须为发在作课题包括一新AED，并将继续倡导依赖于那些还在蒙受不受控制的发在作患者的期望。”

皮斯西坦如果拿到同意，将成为UCB美国公司第三个股票的标志性发在作药剂。UCB美国公司热销的药剂曾是Keppra，在2011年专利权续期后，销售额又回落了15%，最后一年为7.12亿总成本。2008年同意作为辅助药剂的拉科胺销售额持续上升，2013年增长23%，大幅提高4.11亿总成本。UCB正在努力完成一些中期试验，以拿到药剂被同意为儿童患者可用，并作为单独放射治疗药放射治疗患者。

Tellier将于月内开始接替总监Doliveux管理美国公司，计划打通UCB对中的枢神经系统放射治疗的依赖，并建立联系一个一新免疫系统生物制剂专营权。UCB美国公司出乎意料开发在了关节炎和白血病肠营养不良单克隆抗体Cimzia，目前正在开发在狼疮、骨质疏松症和其他免疫系统营养不良候选药剂。

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编辑： drugs001